一．產(chǎn)品概述

1.1 產(chǎn)品名稱

大族思特CO2點陣激光醫(yī)療振鏡控制系統(tǒng)

1.2 產(chǎn)品性能

大量研究表明點陣模式，點密度，微孔大小和微孔的深度都會直接影響治療效果，因此如何控制點陣模式以達(dá)到最佳治療效果是點陣激光技術(shù)的重要發(fā)展方向。

本產(chǎn)品通過以太網(wǎng)端口進(jìn)行數(shù)據(jù)傳輸，實現(xiàn)精確的光斑密度、激光能量以及掃描面積控制，以滿足不同臨床病癥的需求。

本產(chǎn)品通過更換振鏡鏡片可以適應(yīng)不同的激光器。

本產(chǎn)品的電路板性能非常穩(wěn)定，專業(yè)輻射測試和EMC測試均達(dá)到級別B（民用級別），能夠有效避免意外的發(fā)生。

本產(chǎn)品采用數(shù)字控制，不需要模數(shù)轉(zhuǎn)換，系統(tǒng)的抗干擾性更強。

本產(chǎn)品采用了非順序掃描方法，降低掃描時的熱效應(yīng)以減少傷口的二次損傷，提高傷口恢復(fù)速度。

本產(chǎn)品具有很好的一致性，控制盒和振鏡可任意配套使用，方便售后維護(hù)。

1.3 特點

l  提供多種形狀的治療光斑（三角形，圓形，同心圓正方形，六邊形，平行四邊形，長方形，線形），適合不同部位治療。

l  光斑大小，光斑密度，穿透深度可調(diào)，滿足不同臨床病癥的需求。

l  獨特的螺旋狀掃描模式，使得在達(dá)到可靠療效的同時，縮短了恢復(fù)時間和減少了并發(fā)癥的發(fā)生。

l  采用最先進(jìn)的超脈沖發(fā)射技術(shù)，大幅度降低對周邊組織的熱損傷，在保證療效的前提下加速愈合，減少停工期。

l  掃描手具具有表層及深層雙模式，及混合模式，可同時作用于表層病變和深層病變。

l  觸摸屏智能電腦操作系統(tǒng)，友好的人機交互界面。支持多語言，參數(shù)記憶等功能。

l  具有激光功率校準(zhǔn)，指示光亮度調(diào)節(jié)等功能。

l  高性能內(nèi)置數(shù)字振鏡，能夠精確控制掃描范圍及密度。

l  控制盒有故障檢測和保護(hù)功能，檢測異常時會在0.1ms內(nèi)關(guān)閉激光，防止醫(yī)療事故的發(fā)生

1.4 適用病例

表1.1 不同模式使用病例

二．產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及安裝

2.1 介紹

購買本產(chǎn)品后，請仔細(xì)清點組件是否齊全，之后按照本章節(jié)所示進(jìn)行安裝。本章節(jié)主要介紹的內(nèi)容包括：

l  該套系統(tǒng)的基本結(jié)構(gòu)。

l  該套系統(tǒng)所包含的附件。

l  系統(tǒng)的各項參數(shù)。

l  安裝說明。

2.2 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)

圖中虛線內(nèi)的部分即為本系統(tǒng)包含的核心部件。由控制屏幕對控制板發(fā)送指令，之后由控制板控制電機；腳踏開關(guān)用于給控制板發(fā)送使能信號，在控制板收到腳踏開關(guān)信號后控制激光器出光。另外，控制板會檢查各部件連接，例如水冷保護(hù)和安全門連鎖開關(guān)。如果連接不正確則會由顯示屏報錯。

2.3 產(chǎn)品內(nèi)容

本套產(chǎn)品所包含的所有附件見表2.1。

組件	數(shù)目	備注
掃描頭	一個
定焦筒	一個	50mm焦距
切割頭	一個	50mm焦距
控制盒	一個	集成了控制與驅(qū)動功能
高清顯示屏	一塊	9.7英寸，分辨率1024x768，具有觸摸功能
電源	一個
連接線	一套

表2.1 產(chǎn)品包含內(nèi)容表單

2.4 注意事項

(1)清點裝箱單內(nèi)容，確認(rèn)無損壞，無缺件后方可按照正確的方法進(jìn)行安裝。

(2)安裝必須嚴(yán)格按照說明書進(jìn)行安裝。一般由生產(chǎn)廠家專業(yè)人員進(jìn)行。

(3)工作條件：AC220V電源，50Hz。

(4)設(shè)備應(yīng)安裝于通風(fēng)良好的室內(nèi)。

2.5 安裝說明

2

圖2.2 通信板外觀及接口示意圖

圖中標(biāo)示1為振鏡控制接口，連接振鏡信號線的DB15公頭端。振鏡信號線的另一端是圓口端，它與手具連接，連接時圓口端的紅色標(biāo)記需對準(zhǔn)手具上的紅色標(biāo)記。NOTE：控制盒的外殼必須接大地。

圖中標(biāo)示2為激光器控制接口與供電接口，定義如圖所示。

圖2.3 控制及供電接口

管腳編號	功能	管腳編號	功能
PIN1	腳踏開關(guān)是否連接	PIN14	預(yù)留
PIN2	急停按下檢測	PIN15	預(yù)留
PIN3	激光準(zhǔn)備指示燈	PIN16	腳踏
PIN4	門遙控聯(lián)鎖	PIN17	安全連鎖檢測
PIN5	水冷保護(hù)	PIN18	+5V
PIN6	激光發(fā)射指示燈	PIN19	GND
PIN7	PWM	PIN20	預(yù)留
PIN8	激光使能	PIN21	預(yù)留
PIN9	指示光強度	PIN22	GND
PIN10	激光能量	PIN23	電源-15V
PIN11	電源-15V	PIN24	GND
PIN12	GND	PIN25	電源+15V
PIN13	電源+15V

圖2.2 控制及供電接口定義

圖中標(biāo)示3為觸摸屏與驅(qū)動板連接的以太網(wǎng)線接口。控制盒通過以太網(wǎng)線與控制屏連接。

三．系統(tǒng)描述

3.1 系統(tǒng)參數(shù)

3.1.1 振鏡參數(shù)

參數(shù)名		數(shù)據(jù)
電源	電壓（V）	15VDC
	電流（A）	3A，最大不超過10A
	紋波（mV）	200mV
	噪音（MHz）	0.5%DC
轉(zhuǎn)動慣量（g·）		0.018
力常數(shù)（）		2.79
入口光斑（mm）		7mm以下
上升時間（ms）		0.3
掃描角度（°）		12.5
非線性度		<0.1%
重復(fù)精度μrad		<5μrad
零位漂移μrad/K		<3μrad/K
8小時老化后漂移μrad		<0.1μrad

表3.1 振鏡性能參數(shù)

3.1.2 物理參數(shù)

振鏡參數(shù)
高	38.56mm
底座直徑	18mm
重量	50g
手具參數(shù)
高	48mm
寬	50mm
重量	355g

表3.2 系統(tǒng)物理參數(shù)

3.1.3 環(huán)境參數(shù)

環(huán)境溫度	運行時	5-30℃
	貯存時	（-20）到70攝氏度【（-4）-158℉】
相對濕度	運行時	5%-85%相對濕度，非凝結(jié)狀態(tài)
	貯存時	10%-90%相對濕度，非凝結(jié)狀態(tài)
大氣壓力	運行時	70-106kPa
	貯存時	70-106kPa

表3.3 環(huán)境參數(shù)

3.2 激光模式介紹

本系統(tǒng)對于不同的治療方案提供了三種激光發(fā)射模式和三種激光照射模式。

表3.4 激光發(fā)射模式和激光照射模式

從圖中可以看出：單脈沖模式僅僅只會完成單次出光，之后無論腳踏開關(guān)是否松開，不再出光。即選擇治療圖形，開始治療后，單脈沖模式只會完成一次圖形掃描，之后不再出光。

重復(fù)脈沖模式在完成單次出光后，等待一段時間，該段時間可以設(shè)置，之后再次開始掃描。這一過程會重復(fù)進(jìn)行，直到腳踏開關(guān)松開。

連續(xù)脈沖模式會一直掃描，直到腳踏開關(guān)松開。

四．使用說明

4.1 簡介

本章節(jié)介紹系統(tǒng)的操作說明。主要包括：

l  操作系統(tǒng)前的準(zhǔn)備工作。

l  各操作界面的說明及按鍵功能。

4.2 啟動系統(tǒng)

在對系統(tǒng)上電前，請先確認(rèn)電源插頭接入了合適的電源插座。腳踏開關(guān)與控制盒正確連接。

之后打開電源，顯示屏在開機動畫后進(jìn)入系統(tǒng)主頁。

= 5 \* GB3 \* MERGEFORMAT ⑤

= 4 \* GB3 \* MERGEFORMAT ④

= 2 \* GB3 \* MERGEFORMAT ②

= 1 \* GB3 \* MERGEFORMAT ①

上圖為系統(tǒng)的主菜單頁面，點擊下列按鈕將進(jìn)入相應(yīng)的界面。

1. 【美容模式】：進(jìn)入美容模式的二級菜單界面，該模式下使用智能振鏡手具進(jìn)行美容治療。

2. 【外科模式】：進(jìn)入切割模式界面，使用標(biāo)準(zhǔn)手控手具進(jìn)行手術(shù)治療。

3. 【婦科模式】：專門為女士設(shè)計的婦科模式。

4. 【屬性】：進(jìn)入屬性設(shè)置界面，可以設(shè)置包括指示光在內(nèi)的一些系統(tǒng)功能。

5. 【校正】：進(jìn)入校正界面。

4.3 美容模式

4.3.1 治療模式選擇

點擊主界面上的美容模式按鍵，出現(xiàn)治療模式選擇界面。如下圖所示：

= 4 \* GB3 \* MERGEFORMAT ④

= 1 \* GB3 \* MERGEFORMAT ①

= 2 \* GB3 \* MERGEFORMAT ②

= 3 \* GB3 \* MERGEFORMAT ③

圖4.2 治療模式選擇

1. 【選擇治療模式】，根據(jù)治療對象從這一排按鈕中選擇對應(yīng)的治療模式。選中的模式將高亮突出顯示。

2. 【首頁】，點擊首頁會回到主界面菜單。

3. 【圖示】，治療模式的圖示，顯示治療深度以及掃描效果。

4. 【治療】，選擇治療模式后，點擊該按鈕，進(jìn)入所選擇的治療模式的操作界面，開始治療。

4.3.2 表層模式治療界面

表層模式掃描出來的圖形是螺旋線。

1. 【激光發(fā)射模式】：選擇連續(xù)，超脈沖或普通脈沖出激光方式，被選中的模式高亮顯示。

2. 【激光照射類型】：選擇激光的照射類型，包括重復(fù)，單脈沖，連續(xù)脈沖。被選中的類型高亮顯示。

3. 【待機】：該按鈕高亮?xí)r，振鏡處于待機狀態(tài)，此時踩下腳踏開關(guān)，激光器不會出光。此時界面上的按鈕處于可用狀態(tài)，用戶可以根據(jù)實際需求來調(diào)節(jié)參數(shù)。

4. 【準(zhǔn)備】：當(dāng)該按鈕高亮?xí)r，振鏡處于準(zhǔn)備狀態(tài)，此時踩下腳踏開關(guān)，激光器會按照設(shè)置好的參數(shù)發(fā)出激光能量

5. 【圖形】：掃描形狀，不同的形狀可以對應(yīng)形狀不同的皮膚損傷區(qū)域。

6. 【尺寸】：掃描范圍，具體定義如下表4.1所示。

表4.1 圖形尺寸定義

7. 【點間距】：相鄰光斑中心的距離，在表層模式下，點間距指相鄰螺旋線中心的距離。單位為毫米。

8. 【能量】：選擇所需要的激光能量，單位為毫焦。

9. 【掃描次數(shù)】：控制點陣的掃描次數(shù)，其設(shè)定范圍值為：1-20th。

10. 【間隔時間】：在重復(fù)模式下選擇掃描的間隔時間，按+或-對時間進(jìn)行調(diào)節(jié)。該選擇不適用于單脈沖和連續(xù)模式。單位為毫秒

11. 【預(yù)覽】：啟動預(yù)覽模式。點擊該按鈕，當(dāng)該按鈕高亮顯示時，開始進(jìn)行預(yù)覽。在預(yù)覽模式中可以觀察掃描圖形和掃描范圍大小是否合適。

12. 【掃描模式】：控制點陣的掃描方式，分為兩種。1：順序模式：掃描點從一邊到另一邊依次進(jìn)行；2：亂序模式：掃描點沒有次序，隨機進(jìn)行。

13. 【保存】：該按鈕可以進(jìn)入保存界面，保存當(dāng)前設(shè)置的參數(shù)，便于下一次的治療。本系統(tǒng)共可保存1000條患者治療數(shù)據(jù)。

14. 【打開】：點擊該按鈕可以進(jìn)入讀取已保存的參數(shù)列表界面。

15. 【美膚模式】：返回上一級菜單。

4.3.3 深層模式治療界面

選擇深層模式，顯示屏顯示的界面如圖4.4所示。該模式掃描的是單點，含有連續(xù)光和超脈沖光模式。此界面中各項操作請參照本章之前的章節(jié)4.3.2中的描述。

4.3.4 除皺模式治療界面

如果選擇除皺模式，下圖所示菜單界面將會顯示在控制屏上。該模式掃描的是單點，只有超脈沖光模式。此界面中的各項操作請參照本章之前的章節(jié)4.3.2中的描述。

4.3.5 混合模式治療界面

= 1 \* GB3 \* MERGEFORMAT ①

選擇混合模式，將進(jìn)入下圖所示界面。

混合模式是一種特殊的模式，在單次掃描過程中能夠按次序先進(jìn)行深層掃描，再進(jìn)行表層掃描。該模式下基礎(chǔ)設(shè)置請參照本章節(jié)前面的章節(jié)4.3.2。與其他界面不同的是，在該模式下，需要對表層掃描出光和深層掃描出光的參數(shù)分別進(jìn)行設(shè)置。

1. 【選擇對應(yīng)模式】：選擇模式以設(shè)置對應(yīng)的參數(shù)，在混合模式下，表層和深層模式的參數(shù)需要分別設(shè)置。被選中的模式會被高亮顯示，此時設(shè)置的參數(shù)為被選中模式的參數(shù)。

4.4 手術(shù)模式

手術(shù)模式使用的為非掃描手具，無法選擇掃描圖形，且出光?？梢詾檫B續(xù)模式和超脈沖模式。該模式下參數(shù)設(shè)置與美容模式有所區(qū)別，如下所示。

1. 【激光模式】：選擇連續(xù)，超脈沖或普通脈沖出激光方式，被選中的模式會被高亮顯示。

2. 【出光時間】：每個脈沖維持高電平的時間。在單脈沖模式下，該參數(shù)可設(shè)，在連續(xù)光模式下，該參數(shù)無法設(shè)定。

3. 【關(guān)光時間】：關(guān)光時間為相鄰激光脈沖的間隔時間，該參數(shù)可以控制兩次激光輸出的間隔時間。此參數(shù)只有使用重復(fù)脈沖模式時可以進(jìn)行設(shè)置。

4. 【頻率】：頻率在連續(xù)模式下不可用，在超脈沖模式下可以設(shè)置激光器的出光頻率。用戶可以根據(jù)自己的需求設(shè)置相應(yīng)的激光器頻率，調(diào)節(jié)范圍是1-1000HZ。

4.5 私密模式

私密模式采用不同的定焦筒，反射方式是通過45°斜面和圓錐面進(jìn)行反射，掃描的圖形只有正方形和圓形兩種圖形，其中45°斜面用來反射正方形，圓錐面用來反射圓形，用戶在使用的時候需要根據(jù)實際需求進(jìn)行私密掃描頭的更換。

1. 【激光模式】:選擇連續(xù)，超脈沖或普通脈沖出激光方式，被選中的模式會被高亮顯示。

2. 【圖形】:該模式下只有正方形和圓兩種圖形。

3. 【掃描點數(shù)/行】:使用參數(shù)按鈕調(diào)整，控制掃描過程中每行掃描的點數(shù)，調(diào)整范圍是3-50；

4. 【圖形水平偏移】:通過這個按鈕，能夠使圖形的中心點在水平方向左右移動，方便用戶調(diào)節(jié)水平方向中心點位置。

5. 【圖形垂直偏移】:通過這個按鈕，能夠使圖形的中心點在垂直方向上下移動，方便用戶調(diào)節(jié)中心點位置。

6. 【行間距】:只在椎體治療時有效（掃描圖形為圓形）時有效，控制圓形點陣行與行之間的距離，即掃描圓形的時候其實是一個同心圓，同心圓的行數(shù)由掃描行數(shù)參數(shù)控制，而同心圓各個圓之間的間距由該參數(shù)控制。調(diào)整范圍是0.1-2mm，達(dá)到控制點陣密度的目的。只在椎體治療時有效（掃描圖形為圓形時），控制掃描輸出的行數(shù)，調(diào)整范圍為1-10。

7. 【掃描行數(shù)】：只在椎體治療時有效（掃描圖形為圓形時），控制掃描輸出的行數(shù)，調(diào)整范圍為1-10。

8.【間隔時間】:在重復(fù)模式下，可以控制第一次掃描與第二次掃描之間的間隔時間。時間單位是ms。

9.【掃描次數(shù)】:在重復(fù)模式下，可以控制振鏡的掃描次數(shù)，掃描次數(shù)范圍從2-20，用戶可以根據(jù)自己的需求進(jìn)行設(shè)置。

界面上其余按鈕的功能與其他模式的功能一致，用戶可以參考其他模式的說明書進(jìn)行參考。

4.6 屬性設(shè)置

1. 【語言】：選擇操作系統(tǒng)的語言，目前可選擇語言有中文和英文。

2. 【屏幕亮度】：控制屏的亮度調(diào)節(jié)，按“+”以增加控制屏亮度，按“-”以降低控制屏亮度。

3. 【一般設(shè)定】：目前通用設(shè)置里可以控制屏幕是否開啟聲音。

4. 【復(fù)位】：按下該鍵后，該界面下的參數(shù)會被恢復(fù)到默認(rèn)設(shè)置。

5. 【確定】：參數(shù)設(shè)定完成或者恢復(fù)出廠默認(rèn)后按確定，回到主頁面。

4.7 校正設(shè)置

1. 【校正因子】：與校正功率配合使用，控制當(dāng)前功率實際的出光功率，校正因子可調(diào)范圍為0-1000。值越大，輸出功率越大。

2. 【校正功率】：當(dāng)前出光功率。

3. 【指示光偏移X】：該參數(shù)用于校正X振鏡的位置，按+則對應(yīng)軸會往正方向偏移，按-則振鏡往負(fù)方向偏移。

4. 【指示光偏移Y】：該參數(shù)用于校正Y振鏡的位置，按+則對應(yīng)軸會往正方向偏移，按-則振鏡往負(fù)方向偏移。

5. 【測試光】：測試光使能，點擊ON按鈕后，踩下腳踏開關(guān)會使激光器出光，用于測試出光功率是否合適。

6. 【基準(zhǔn)功率】：該功率是用于其他模式計算能量的一個基準(zhǔn)值，默認(rèn)值是25W。

7. 【指示光系數(shù)X】：該參數(shù)用于調(diào)節(jié)在預(yù)覽狀態(tài)下圖形尺寸的大小，因為指示光的波長與實際激光的波長長度不一致，導(dǎo)致預(yù)覽光與實際激光的尺寸不符合，默認(rèn)出廠時激光的實際尺寸是標(biāo)準(zhǔn)的，客戶可以根據(jù)自己的系統(tǒng)來調(diào)節(jié)該參數(shù)，使圖形在預(yù)覽光與實際出光保持一致。

8. 【指示光系數(shù)Y】：該參數(shù)與指示光系數(shù)X的作用一致，兩個參數(shù)配合起來調(diào)節(jié)。

9. 【修改密碼】：該參數(shù)修改進(jìn)入校正界面的密碼，用戶可以根據(jù)自己的需要進(jìn)行設(shè)置，默認(rèn)出廠密碼是888888。

10. 【私密模式口令】：該參數(shù)是私密模式開啟的密碼，需要與控制盒連接后設(shè)置才能生效。改密碼每個控制盒對應(yīng)一個密碼，用戶不能自行修改。需要開啟該模式需要向廠商付費開啟。

11. 【私密模式標(biāo)志】：該標(biāo)志在私密模式口令輸入正確的時候會發(fā)生變化，正確的時候，會從ON狀態(tài)切換到OFF狀態(tài)。用于指示口令是否正確。

12. 【保存】：當(dāng)界面上參數(shù)設(shè)置正確后，點擊該按鈕可以保存設(shè)置好的參數(shù)。

4.8 用戶治療信息保存與讀取界面

= 1 \* GB3 \* MERGEFORMAT ①

= 4 \* GB3 \* MERGEFORMAT ④

= 3 \* GB3 \* MERGEFORMAT ③

= 2 \* GB3 \* MERGEFORMAT ② 1. 【返回】：點擊返回到之前的治療界面。

2. 【用戶信息表】：該表格用于輸入需保存的患者治療信息，包括患者的姓名（最多4個字），癥狀描述（最多8個字），附錄（最多5個字）。首先在該界面中任意位置單擊需要保存的目標(biāo)欄，則該欄會高亮顯示表示選中，然后單擊目標(biāo)欄中的目標(biāo)輸入位置，例如姓名，則會彈出輸入鍵盤用以輸入用戶姓名，如圖4.11所示。

表格中的癥狀描述和附錄的輸入方法相同。

該表格右側(cè)的上下箭頭用于信息表翻頁，點向下箭頭向下翻頁，點向上箭頭向上翻頁。

3. 【刪除】：刪除被選中的已經(jīng)保存的數(shù)據(jù)。

4. 【保存】：在輸入包括用戶姓名等基本信息后，單擊保存，則用戶信息和相應(yīng)的治療參數(shù)會被保存。注意同一行的當(dāng)前信息會覆蓋以前的信息。在本系統(tǒng)中，一共可保存1000名患者的治療數(shù)據(jù)。

= 1 \* GB3 \* MERGEFORMAT ①

1. 【打開】：在選中某一欄的對應(yīng)用戶信息后，單擊打開，則該用戶的相關(guān)治療參數(shù)會被導(dǎo)入治療界面

該界面中其他選項請參考本章第4.7.1小節(jié)。

4.9 報警指示

表4.2 報警界面